第七章  灵芝的制剂及其制备方法

市售灵芝类产品种类繁多，包括生药材、药用制剂、保健品、饮品等，本章重点介绍灵芝的制剂及其制备方法。灵芝的子实体、菌丝体及孢子均可制成制剂供药用，灵芝深层发酵培养的菌丝体和发酵液亦要制成制剂使用。应用灵芝的药用制剂前，应注意产品是否经药政部门批准。通常，药政部门批准的灵芝制剂有药准字制剂或药健字制剂，前者可作为临床治疗用药，后者仅作为保健药使用。如作为辅助治疗药或扶正固本药时，二者皆可应用。此外，灵芝制剂的适应证有限，可按产品说明书及前文所叙的临床应用使用。作为治疗药用时，还应注意在医师指导下使用，切莫滥用。

目前常用的灵芝制剂有片剂、胶囊剂、冲剂、糖浆剂、酊剂、注射剂等，除单方外尚有与其他中药配伍组成的复方制剂。由于灵芝制剂多用于慢性疾病的治疗或用于久病体虚及老年保健，需长期服用，加之口服制剂服用方便，价格也相对低，故灵芝的口服制剂值得提倡，并受使用者的欢迎。灵芝的注射剂成本高，不如口服制剂用药方便，只限于特殊需注射给药的病人用。对需长期用药者，不提倡使用注射剂。

除应用灵芝制剂外，亦可自购灵芝子实体或子实体粗加工制成的灵芝饮片（生药材），自制酒剂、水煎剂服用。

以下简介灵芝制剂的提取和制备方法，供参考：

一、灵芝浸膏的制备

凡生产灵芝片剂、胶囊剂、冲剂或糖浆剂均需首先制备灵芝浸膏，其制备方法不外乎醇提水沉、水提醇沉及渗滤提取三种类型。

（一）醇提水沉法

该法为先用乙醇提取，在提取液中加入水出现沉淀，取滤液浓缩后即为灵芝浸膏。

1.原料处理：取干燥合格的灵芝子实体切碎粉碎备用。

2.乙醇回流提取：将粉碎的灵芝用50%医用酒精湿润后，投入具夹层的反应罐中，再加入50%乙醇，以浸没生药为度。夹层加热回流2h，密闭2h时，放出第一次回流液。同法用60%及70%乙醇回流提取2次。

3.回收乙醇：将三次回流液合并，静止48h，轻取上清液减压回收乙醇。浓缩至每毫升含1g生药量。

4.醇沉：在上述浓缩液中缓缓加入95%乙醇，不断搅拌，使含醇量达70%，室温静置24h以上，待沉淀完全后轻取上清液。减压回收乙醇，浓缩至每毫升含2g生药。

5.水沉：在以上浓缩液中缓缓加入等量新鲜热蒸馏水（70℃）和0.5%苯甲酸钠，不断搅拌，使之充分混合溶解，3～5℃下静置48h以上，待沉淀完全，过滤至滤液澄明，即得每毫升含1g生药量浓缩液，备用。减压浓缩即成浸膏。

（二）水提醇沉法

该法为先用水提取，然后在水提液中加入醇产生沉淀，取滤液浓缩后即为灵芝浸膏。

1.原料处理：同上法。

2.水提取：将粉碎之灵芝，加水湿润约0.5h，置具夹层反应罐中，加水浸没生药为度，夹层通入蒸汽加热至沸，水提2h，密闭2h，放出水提液。药渣同法进行第二次水提。

3.浓缩：将二次水提液合并，置反应罐中浓缩至每毫升含1g生药。

4.醇沉：在以上浓缩液中缓缓加入95%乙醇，不断搅拌，使含醇量达70%，静24h以上，待沉淀完全，轻取上清液，减压回收乙醇，浓缩至每毫升含2g生药。

5.水沉：在以上浓缩液中缓缓加入等量70℃热蒸馏水，并加入0.5%苯甲酸钠，不断搅拌，使其充分混合溶解，置3～5℃温度下，静置48h以上，待沉淀完全，过滤至澄明，即得每ml含1g灵芝的浓缩液。减压浓缩后即得灵芝浸膏。

（三）渗滤提取法

不具备夹层反应罐及回流设备的单位，亦可采用渗滤提取法制备灵芝浸膏。